艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准
2022-03-11
艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq（瑞福®，通用名：upadacitinib，乌帕替尼缓释片），治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）。此次批准，标志着Rinvoq在中国获批的第一个适应症。
Rinvoq具体适用于：对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适合上述治疗的难治性、中度至重度特应性皮炎（AD）儿童及青少年（≥12岁）和成人患者。用药方面，对于体重≥40公斤、年龄≥12岁的儿童及青少年和成人患者，起始剂量为15mg，每天一次。在应答不佳的儿童及青少年和65岁以下成人患者中，可将剂量增加至30mg，每天一次。
截至目前，Rinvoq在欧盟已获批4个适应症（类风湿性关节炎[RA]，银屑病关节炎[PsA]，强直性脊柱炎[AS]、特应性皮炎[AD]），在美国已获批3个适应症（RA、PsA、AD）。Rinvoq 15mg剂量适用于治疗上述全部适应症，而Rinvoq 30mg仅适用于治疗AD。
