2019-04-26
今日，美国FDA宣布，批准ViiV Healthcare公司开发的抗病毒疗法Dovato（dolutegravir和lamivudine）上市，作为治疗从未接受过抗病毒疗法的HIV感染患者的完整治疗方案。
Dovato是由ViiV Healthcare开发的由固定剂量的dolutegravir和lamivudine组成的复方片剂。Dolutegravir（DTG）是新一代HIV整合酶抑制剂。它的优点在于不但具有优秀的抗病毒效力，而且表现出良好的安全性和耐受性，并且与其它药物发生相互作用的几率较小。Lamivudine是一种核苷逆转录酶抑制剂。
Dovato的疗效和安全性在两项总计包含1433名HIV感染者的随机双盲，含活性对照的临床试验中得到验证。试验结果表明，由DTG和lamivudine两种药物构成的复方疗法与由DTG，emtricitabine，和tenofovir三种药物构成的复方疗法相比，在降低血液中HIV病毒数目方面具有相似的效果。
“目前，对从未接受过治疗的患者的标准疗法为3药组合疗法。这一批准，让这些患者拥有使用由两种药物构成的复方片剂的选择。它可以帮助消除与第三种药物相关的毒副作用和潜在药物相互作用，”FDA抗病毒产品部主任Debra Birnkrant博士说：“能够减少使用一种药物可以为某些对长期使用多种药物有顾虑的患者带来益处。“