2018-07-29
赛诺菲在中国获批上市治疗复发型多发性硬化新药——奥巴捷（特立氟胺片）。该药物是目前在中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。
多发性硬化是神经系统的多个部位都存在着病灶，保护中枢神经的髓鞘膜受到攻击。多发性硬化的患者基本都是20-40岁的青壮年，多发于女性，约为男性的2倍。该病在西方高发，欧美人群患病率高达1/1000，而亚洲发病率则较低。据估计，我国罹患该病的患者超过6万人。
特立氟胺由Sanofi Aventis开发，商品名Aubagio。并于2012年9月12日FDA批准的治疗复发型多发性硬化药物。该药物是免疫调制剂，通过抑制二氢乳清酸脱氢酶来阻断嘧啶的源合成。
特立氟胺是来氟米特的体内活性代谢物。而来氟米特则是治疗类风湿性关节炎类药物。来氟米特口服消化后可快速、几乎全部转化为特立氟胺。目前特立氟胺已成为多发性硬化治疗的焦点。
在2014-2017年的全球市场中，奥巴捷（特立氟胺）从5.8亿美元增长到了将近20亿美元，复合增长率超过50%，市场增长强势。近年来，复发型多发性硬化的治疗在快速改变，新兴的口服药物和肠外治疗正在研发和发展，其中特立氟胺作为新颖的改变疾病进程的药物，显示出较好的临床效果和安全性。令其成为复发型多发性硬化现行治疗的瞩目性药物。而其母药来氟米特为特立氟胺增添了长期良好安全性的证据。
该药不仅为复发型多发性硬化提供了一个新的治疗选项，也首次为原发进展型多发性硬化症提供了一种批准的治疗，这对多发性硬化患者意义重大。