2023-09-13
2023年9月9日,Biosyngen Pte Ltd (以下简称“Biosyngen”百吉生物)宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03治疗肺癌、胃癌等晚期实体瘤的试验公司第三个一线疗法BRL03的获批。
值得注意的是,BRL03也是百吉生物开发的第一个进入临床试验的TCR-T产品。这一重大成就得益于公司的前沿技术以及多年来能力和资源的广泛积累。
BRL03是一种 T 细胞受体 (TCR) 疗法,可分离患者的 T 细胞,然后对其进行基因改造以靶向特定细胞抗原。然后将这些经过修饰的 T 细胞输回患者体内。