2019-03-28
近日，美国FDA宣布批准诺华公司开发的Mayzent（siponimod）上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting）疾病和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。
多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻。大多数患者在20-40岁之间第一次出现症状。MS是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一，在女性中发病率高于男性。全球有大约230万患者受到MS的困扰，其中3-5%为儿童或青少年。
诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的S1P受体调控剂。它能够与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型相结合，防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统（CNS），从而降低炎症反应。临床前研究表明，这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变，并且促进CNS的髓鞘再生。它具有改变疾病进程的潜力。
