2019-05-28
2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方 “cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请，该二联方是全球首款长效艾滋病药物，可用于病毒抑制（HIV RNA<50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具有良好的病毒控制疗效，安全性和耐受性优良，有望长期改善艾滋病患者的依从性，"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。
该上市申请主要基于2项关键3期临床试验，即ATLAS (NCT02951052) 和FLAIR (NCT02938520)。整合酶抑制剂为基础的三联/四联方给艾滋病治疗带来突破性进展，艾滋病正在变为慢性病，同时长期用药的依从性和安全愈加受到重视。
鸡尾酒疗法给艾滋病的治疗带来突破进展，固定剂量单一片剂进一步改善患者依从性，同时整合酶抑制剂为基础的三联/四联方逐步成为艾滋病市场主流方案，48周病毒学控制率(HIV RNA<50 拷贝/mL) 大幅上升，普遍达到90%以上。
艾滋病已经变为慢性病，长期多药联合使用，依从性是一个极为突出的问题，毒副作用也将表现的更为明显，这两个问题成为未来艾滋病治疗中一个棘手问题。安全性更高、依从性更好的艾滋病药物是一个必然趋势。