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艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准

2022-03-11


艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准

    艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福®,通用名:upadacitinib,乌帕替尼缓释片),治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的难治性、中度至重度特应性皮炎(AD)。此次批准,标志着Rinvoq在中国获批的第一个适应症。


    Rinvoq具体适用于:对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适合上述治疗的难治性、中度至重度特应性皮炎(AD)儿童及青少年(≥12岁)和成人患者。用药方面,对于体重≥40公斤、年龄≥12岁的儿童及青少年和成人患者,起始剂量为15mg,每天一次。在应答不佳的儿童及青少年和65岁以下成人患者中,可将剂量增加至30mg,每天一次。


    截至目前,Rinvoq在欧盟已获批4个适应症(类风湿性关节炎[RA],银屑病关节炎[PsA],强直性脊柱炎[AS]、特应性皮炎[AD]),在美国已获批3个适应症(RA、PsA、AD)。Rinvoq 15mg剂量适用于治疗上述全部适应症,而Rinvoq 30mg仅适用于治疗AD。

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