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武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功

2022-05-13


武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功

武田制药(Takeda)近日宣布,评估Takhzyro(lanadelumab,拉那芦人单抗注射液)在2岁至12岁以下遗传性血管水肿(HAE)儿童患者中安全性和药代动力学的3期SHP643-301研究(SPRING,NCT04070326)已经完成,并且达到其目标。

Takhzyro是第一个被批准治疗HAE的单抗类药物,于2018年8月批准上市,适应症为:用于12岁及以上HAE患者,常规预防HAE发作。Takhzyro不适用于HAE发作的急性治疗。Takhzyro是一种全人单抗,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。该药利用重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中产生。


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