2020-07-05
目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。截止2020年07月04日01时,全球累计确诊超过1105万例,死亡超过52.5万例。
来自吉利德科学(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)是一款关注度极高的COVID-19潜力药物。今年5月初,该药获美国FDA授予紧急使用授权(EUA)用于重症COVID-19住院患者的救治。同样在5月初,瑞德西韦(商品名:Veklury®)在日本获得了全球首个监管批准。
近日,瑞德西韦在欧盟监管方面也传来了喜讯。欧盟委员会(EC)已授予Veklury有条件上市许可,用于治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染,该病毒可导致新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
Veklury(瑞德西韦)是一种核苷酸类似物,在体外和动物模型体内针对多种新出现的病原体均具有广谱抗病毒活性。目前正在进行的多项全球III期临床试验正在评估瑞德西韦治疗COVID-19的安全性和有效性。鉴于当前的公共卫生紧急情况,并根据已有的临床数据,瑞德西韦已在日本、中国台湾、印度、新加坡、阿拉伯联合酋长国和欧盟获得批准,用于治疗重症COVID-19患者。在这些地区外,瑞德西韦仍是一种未经批准的研究药物。