阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)中国获批

2021-04-15

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗法，并由医生决定是否联用辅助化疗，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Tagrisso适用于肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的EGFRm NSCLC患者。该适应症通过优先审查程序获得批准，来自ADAURA 3期试验的“空前”。结果显示：Tagrisso辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低了80%。