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新闻列表

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FDA授予Merck KEYTRUDA补充生物许可申请优先审查
FDA授予Merck KEYTRUDA补充生物许可申请优先审查

默克公司(NYSE:MRK)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受并批准了针对KEYTRUDA(默克公司的抗 -PD-1疗法与基于铂和氟嘧啶的化学疗法联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转

更多详情 2020-12-22
默沙东HIV领域重磅新药沛卓(多拉韦林)在华获批
默沙东HIV领域重磅新药沛卓(多拉韦林)在华获批

美国默沙东公司近日宣布,其HIV领域新药沛卓(多拉韦林片)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人。此次获批基于一项代号为DRIVE-FORWARD的全

更多详情 2020-12-04
特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!
特应性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理abrocitinib(100mg,200mg)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次、口服JAK1抑制剂,用于治疗

更多详情 2020-11-02
viiv healthcare获得CHMP长效治疗艾滋病毒方案的正面评价

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产

更多详情 2020-10-18
类风湿关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准
类风湿关节炎(RA)新药!吉利德口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)获欧盟和日本批准

吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,

更多详情 2020-09-27
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准
强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批

更多详情 2020-09-09
诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!
诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

诺华(Novartis)近日宣布抗癌药Piqray(alpelisib)已在加拿大批准上市,Piqray联合氟维司群(fulvestrant)适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌疗

更多详情 2020-08-20
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!Avapritinib将于9月在欧盟获批
胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药!Avapritinib将于9月在欧盟获批

近日,Blueprint Medicines公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib,作为一种单药疗法,用

更多详情 2020-07-28
吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!
吉利德Veklury(瑞德西韦)获批:欧洲第一个治疗COVID-19的药物!

目前,新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。截止2020年07月04日01时,全球累计确诊超过1105万例,死亡超过52.5万例。来自吉利德科学(Gilead Sciences)的抗病毒药物瑞德西韦(remd

更多详情 2020-07-05
关于2020年9月北美CPHI延期参加的公告

尊敬的客户,由于Covid-19的影响,我们不得不取消参加今年9月11日举行的CPHI北美展览的计划。 对于已经预约见面的客户,我们深表歉意。如果疫情得到控制,我们将在明年参加展览,期待与大家见面!希

更多详情 2020-06-18