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新闻列表

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Vijoice是美国FDA批准的首个PROS治疗药物
Vijoice是美国FDA批准的首个PROS治疗药物

2022.04.06,诺华(Novartis)宣布,美国FDA加速批准Vijoice(alpelisib)用于需要接受系统治疗的、患有严重表现的PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)成人和2岁及以上

更多详情 2022-07-06
系统性红斑狼疮(SLE)口服新药!BMS新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib

百时美施贵宝(BMS)近日在欧洲风湿病协会联盟(EULAR)2022年大会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)2期PAISLEY研究(NC

更多详情 2022-06-13
武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功
武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功

武田制药(Takeda)近日宣布,评估Takhzyro(lanadelumab,拉那芦人单抗注射液)在2岁至12岁以下遗传性血管水肿(HAE)儿童患者中安全性和药代动力学的3期SHP643-301研究

更多详情 2022-05-13
百时美施贵宝公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib
百时美施贵宝公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib

近日,百时美施贵宝(BMS)在欧洲皮肤病和性病学会春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展试验的2年数据。结

更多详情 2022-05-12
艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准
艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准

艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服JAK1抑制剂Rinvoq(瑞福®,通用名:upadacitinib,乌帕替尼缓释片),治疗成人和12岁及以上儿童及青少年的

更多详情 2022-03-11
罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!
罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!

罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服药物Evrysdi(中文商品名:艾满欣?,通用名:risdiplam,利司扑兰口服溶液用散)的补充新药申请(sNDA),

更多详情 2022-02-10
HIV预防革命 美国FDA批准Apretude:2月注射1次
HIV预防革命 美国FDA批准Apretude:2月注射1次

ViiV Healthcare宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Apretude(cabotegravir,卡博特韦,长效注射剂,CAB LA),该药是第一个也是唯一一个长效注射暴露前预防(P

更多详情 2021-12-22
白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
白血病(CML)新药!诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!

诺华(Novartis)近日宣布,评估靶向抗癌药asciminib(ABL001)治疗慢性髓性白血病(CML)的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。ASCEMBL是一项多中心、

更多详情 2021-11-01
恒瑞特异性皮炎药物SHR0302
恒瑞特异性皮炎药物SHR0302

2021年10月11日,恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431(MARBLE23),II期临床研究达到方案预设的有

更多详情 2021-10-15
FDA批准默沙东新药belzutifan
FDA批准默沙东新药belzutifan

9月2日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)申报的1类新药belzutifan片获得临床试验默示许可,拟开发用于肾细胞癌(RCC)。公开资料显示,Belzutifa

更多详情 2021-09-07