2020-09-09
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS)。
杨森研发公司肿瘤学临床开发及全球医疗事务副总裁Craig Tendler博士表示:“Imbruvica是迄今为止研究最全面的BTK抑制剂,在CLL的8个阳性3期试验中随访时间最长,被公认为CLL患者治疗方面的一个重要进展。这一最新里程碑凸显了我们致力于研究Imbruvica的全部潜力,并致力于开发能够改变CLL诊断对患者未来意义的方案。”