2020-09-27
吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos NV近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Jyseleca(filgotinib,200mg和100mg片剂),该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。用药方面,Jyseleca可作为单药疗法,或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用。
类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、进行性、全身性、炎症性疾病,可导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛和功能损害。欧洲有近300万RA患者,其中许多患者无法实现长期症状控制,这会导致更频繁的症状发作和疾病进展,严重影响生活质量。
Jyseleca在欧盟和日本获得批准,均基于III期FINCH和II期DARWIN项目的数据,这些项目中有超过3500例患者接受了Jyseleca治疗,包括初治患者和对生物类DMARD应答不足的患者。FINCH项目包括3项III期试验,涉及广泛的RA患者,全部3项试验均达到了各自的主要终点。试验中,Jyseleca一致地达到了ACR20/50/70指标,与安慰剂或MTX相比,所有单独ACR成分都表现出改善。