诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant两项III期临床研究失败

2019-12-21

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诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示，在52周治疗期间，与安慰剂相比，2种剂量fevipiprant（150mg/450mg）没有达到降低中重度恶化率的临床相关阈值。这些研究包括了那些尽管接受吸入性中高剂量皮质类固醇（ICS）和至少一种额外的控制药物但病情仍然未能充分控制的中度至重度哮喘患者（GINA第4级或第5级）。

fevipiprant是一种研究性的、新颖的、无类固醇的每日一次药物，可阻断DP2通路，这是哮喘炎症级联反应潜在的重要调节因子。诺华表示，来自上述2项研究的总体结果，不支持fevipiprant在哮喘治疗方面的进一步临床开发。这些研究中，fevipiprant的耐受性一般良好，治疗引起的不良反应一般在各组间平衡，与安慰剂相当。诺华目前正在分析LUSTER-1和LUSTER-2研究的详细疗效和安全性数据，