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viiv healthcare获得CHMP长效治疗艾滋病毒方案的正面评价

2020-10-18


ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Vocabria(cabotegravir,CAB,卡博特韦,注射液)联合Rekambys(rilpivirine,RPV,利匹韦林注射液),作为一款长效完整方案,每月或每2个月注射一次,用于治疗HIV-1成人感染者,具体为:接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)、针对非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和整合酶抑制剂(INI)无当前或既往病毒耐药证据、无既往病毒学失败史的HIV-1成人感染者。此外,在启动长效方案之前,将Vocabria(卡博特韦片剂)和Edurant(利匹韦林片剂)作为口服导入疗法也获得了CHMP建议批准的积极意见

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