胃肠道间质瘤(GIST)靶向新药！Avapritinib将于9月在欧盟获批
2020-07-28
近日，Blueprint Medicines公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib，作为一种单药疗法，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会预计将在9月底做出最终审查决定。如果获得批准，Avapritinib将成为欧盟第一个针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向疗法，将以品牌名Ayvakyt进行商业化。Avapritinib是一种激酶抑制剂，已于今年1月获得美国FDA批准，品牌名为Ayvakit，用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。
值得一提的是，Avapritinib是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。今年5月中旬，Avapritinib四线治疗GIST遭FDA拒绝批准。
