白血病(CML)新药！诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
2021-11-01
诺华（Novartis）近日宣布，评估靶向抗癌药asciminib（ABL001）治疗慢性髓性白血病（CML）的III期ASCEMBL研究在主要分析时达到了研究的主要终点。
ASCEMBL是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在234例先前接受过2种或多种ATP结合位点酪氨酸激酶抑制剂（TKI，例如：imatinib【伊马替尼】、nilotinib【尼洛替尼】、dasatinib【达沙替尼】、radotinib【雷多替尼】、ponatinib【普纳替尼】）治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）患者中开展，比较了asciminib与Bosulif（bosutinib，博舒替尼，辉瑞公司产品）的疗效和安全性。结果显示，在主要分析时，研究达到了主要终点。数据显示，asciminib与Bosulif相比在主要分子学反应率（MMR）方面具有显著优势。该研究的结果将提交至即将召开的医学会议，并将与监管机构分享。
Asciminib是一款STAMP抑制剂，之前已获美国FDA授予快速通道资格（FTD）。这是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）的在研药物，可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。
