恒瑞特异性皮炎药物SHR0302

2021-10-15

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2021年10月11日，恒瑞医药子公司瑞石生物研发的SHR0302碱软膏治疗轻度至中度特应性皮炎II/III期无缝适应性设计临床研究RSJ10431（MARBLE23），II期临床研究达到方案预设的有效终点指标。这是继口服片剂的特应性皮炎II期（QUARTZ2）、溃疡性结肠炎II期（AMBER2）、斑秃II期（CRYSTAL2）的临床研究分别在2020年10月、2021年2月和2021年8月取得阳性结果。

2021年1月，CDE授予口服SHR0302突破疗法称号。

特应性皮炎是一种影响全球1%~3%成人以及15%~20%的儿童的严重慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。抑制JAK1信号通路被认为可以调控多条与特异性皮炎发病机制相关的信号通路，包括IL-4、IL-13、IL-31和干扰素γ