豪森1类新药「氟马替尼」即将获批上市

2019-11-19

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甲磺酸氟马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，是针对 Bcr-Abl的第二代 TK 抑制剂药物，拟用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）。

 

豪森氟马替尼的研发，历时已超过十年。2006 年 9 月，豪森首次提交化药 1.1 临床试验申请，2007 年 8 月批准临床。2008 年获国家科技重大专项支持，2012 年获江苏省科技成果转化专项支持。2018 年 7 月在中国提交生产申请，成为国内首个申报生产的第二代 Bcr-Abl 酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，同年 9 月以具有明显治疗优势创新药为由纳入优先审评程序。