2025-01-06
2024年12月9日,Crinetics宣布FDA已接受提交的Paltusotine新药申请(NDA),该药物作为一种试验候选药物,旨在治疗和长期维持治疗成年肢端肥大症患者。NDA提交内容包括PATHFNDR-1(NCT04837040)和PATHFNDR-2(NCT05192382)三期临床试验的积极安全性和有效性数据。这些试验评估了Paltusotine对既往接受过治疗以及未接受过药物治疗的成年肢端肥大症患者的疗效,为药物的临床应用提供了有力支持。
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